第1章：中國(guó)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)研究背景15
1.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)界定15
1.1.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)定義15
1.1.2藥械檢驗(yàn)檢測(cè)分類(lèi)15
1.1.3藥械檢驗(yàn)檢測(cè)功能分析16
1.2藥械檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)類(lèi)型17
1.2.1注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)17
1.2.2抽查性檢驗(yàn)檢測(cè)17
1.2.3委托檢驗(yàn)檢測(cè)18
1.2.4進(jìn)口檢驗(yàn)檢測(cè)18
1.2.5國(guó)家檢驗(yàn)18
1.2.6復(fù)核檢驗(yàn)18
1.3藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)特性分析19
1.3.1行業(yè)區(qū)域性特征19
1.3.2行業(yè)季節(jié)性特征19
第2章：中國(guó)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)PEST分析20
2.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)政策環(huán)境（P）20
2.1.1行業(yè)主管部門(mén)分析20
2.1.2行業(yè)法律法規(guī)分析20
2.1.3行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策21
2.1.4行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)分析22
2.2藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境（E）23
2.2.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況23
（1）居民收入水平分析23
（2）人口規(guī)模變動(dòng)情況24
（3）固定資產(chǎn)投資分析27
2.2.2國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)走勢(shì)預(yù)測(cè)28
2.3藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)社會(huì)環(huán)境（S）29
2.3.1藥品質(zhì)量安全問(wèn)題29
2.3.2居民安全健康意識(shí)30
2.3.3公共衛(wèi)生事件的影響30
2.4藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T）31
2.4.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)利規(guī)模31
2.4.2藥械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)狀34
第3章：中國(guó)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析35
3.1藥品檢驗(yàn)檢測(cè)意義分析35
3.1.1藥品安全形勢(shì)分析35
3.1.2藥品檢驗(yàn)檢測(cè)重要性38
3.2藥品檢驗(yàn)檢測(cè)需求因素分析38
3.2.1藥品注冊(cè)審批的影響分析38
（1）藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市情況38
（2）藥物臨床研究批準(zhǔn)情況40
（3）藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理情況41
（4）批準(zhǔn)重要治療領(lǐng)域藥品42
3.2.2醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響分析45
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況45
（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析46
（3）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析49
（4）醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況50
3.2.3醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析53
（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量53
（2）藥品流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模53
（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃54
3.3藥品檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析54
3.3.1藥品檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展歷程54
3.3.2藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況57
（1）藥檢機(jī)構(gòu)設(shè)置情況分析57
（2）藥檢機(jī)構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況58
（3）藥檢機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況62
（4）藥檢機(jī)構(gòu)人力資源配置狀況66
3.3.3藥品檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)模分析70
3.3.4藥品快速檢測(cè)發(fā)展分析70
（1）藥品快速檢測(cè)需求分析70
（2）藥品快速檢測(cè)技術(shù)研發(fā)情況71
（3）藥品快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用情況71
（4）藥品快速檢測(cè)車(chē)運(yùn)行效能71
（5）藥品快速檢測(cè)車(chē)主要問(wèn)題72
（6）藥品快速檢測(cè)車(chē)運(yùn)行建議73
3.3.5藥品檢驗(yàn)檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)73
3.3.6藥檢機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式77
（1）機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式分析78
（2）機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款模式比較78
3.3.7藥品檢驗(yàn)檢測(cè)主要問(wèn)題79
3.3.8藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析80
3.4藥品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)81
第4章：中國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析82
4.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析82
4.1.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段82
4.1.2醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向82
4.2醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)意義分析84
4.2.1醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀84
4.2.2醫(yī)療器械安全狀況分析84
4.2.3醫(yī)療機(jī)械檢驗(yàn)檢測(cè)重要性85
4.3醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)需求因素86
4.3.1醫(yī)療器械注冊(cè)情況影響分析86
4.3.2醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)影響分析87
（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況87
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況88
（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況88
（4）醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況89
4.3.3醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析90
4.3.4醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級(jí)影響分析93
4.4醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析94
4.4.1醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展歷程94
4.4.2醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀95
（1）醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)模95
（2）醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)布局95
4.4.3醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)人員情況96
4.4.4醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析96
4.4.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域96
（1）醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)96
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)96
4.4.6醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展特點(diǎn)97
4.4.7醫(yī)療器械檢測(cè)收費(fèi)情況分析97
4.5醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)98
4.5.1醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)格局98
（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)98
（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)98
4.5.2醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)議價(jià)能力98
4.5.3醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)潛在進(jìn)入者98
4.5.4醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)替代品威脅99
4.6醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)99
第5章：中國(guó)藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)需求及現(xiàn)狀分析101
5.1藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析101
5.1.1藥品包裝及材料類(lèi)型101
5.1.2醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀102
5.1.3醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)104
5.2藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)需求分析106
5.2.1藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析106
5.2.2藥包材質(zhì)量檢測(cè)的重要性112
5.2.3藥包材質(zhì)量檢測(cè)與控制要求112
5.2.4藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)要求分析112
5.2.5藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目分析113
5.3藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析114
5.3.1藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀114
5.3.2藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析114
5.3.3藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)主要問(wèn)題114
5.4藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)115
第6章：中國(guó)重點(diǎn)地區(qū)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析117
6.1北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析117
6.1.1北京市藥械行業(yè)發(fā)展情況117
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況117
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況117
6.1.2北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析118
（1）北京市藥械質(zhì)量情況分析118
（2）北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)120
（3）北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析120
（4）北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)存在的問(wèn)題123
（5）北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)最新技術(shù)進(jìn)展123
6.1.3北京市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望124
6.2廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析125
6.2.1廣東省藥械行業(yè)發(fā)展情況125
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況125
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況126
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析126
6.2.2廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析126
（1）廣東省藥械質(zhì)量情況分析126
（2）廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)127
（3）廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析127
（4）廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析129
6.2.3廣東省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望138
6.3上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析139
6.3.1上海市藥械行業(yè)發(fā)展情況139
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況139
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況143
（3）藥包材行業(yè)發(fā)展情況分析146
6.3.2上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析147
（1）上海市藥械質(zhì)量情況分析147
（2）上海市藥械標(biāo)準(zhǔn)化情況分析151
（3）上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)152
（4）上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析155
（5）上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析156
6.3.3上海市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望158
6.4天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析158
6.4.1天津市藥械行業(yè)發(fā)展情況158
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況158
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況159
6.4.2天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析160
（1）天津市藥械質(zhì)量情況分析160
（2）天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)160
（3）天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析161
（4）天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析162
6.4.3天津市藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望169
6.5江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析170
6.5.1江蘇省藥械行業(yè)發(fā)展情況170
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況170
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況171
6.5.2江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析171
（1）江蘇省藥械質(zhì)量情況分析171
（2）江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)171
（3）江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析172
（4）江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析173
6.5.3江蘇省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望178
6.6浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析179
6.6.1浙江省藥械行業(yè)發(fā)展情況179
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況179
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況180
6.6.2浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析180
（1）浙江省藥械質(zhì)量情況分析180
（2）浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)180
（3）浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析181
（4）浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析181
6.6.3浙江省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望183
6.7湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展分析184
6.7.1湖南省藥械行業(yè)發(fā)展情況184
（1）藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況184
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)情況185
6.7.2湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀分析186
（1）湖南省藥械質(zhì)量情況分析186
（2）湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)186
（3）湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力分析186
（4）湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)情況分析187
6.7.3湖南省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)趨勢(shì)展望190
第7章：中國(guó)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展前景與建議191
7.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展前景191
7.1.1藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展機(jī)遇191
7.1.2藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)192
7.1.3藥械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展前景193
7.2藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展探討195
7.2.1獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)含義195
7.2.2獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展195
7.2.3藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)可行性195
（1）藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)有利因素195
（2）藥械第三方檢驗(yàn)檢測(cè)不利因素196
7.3藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理分析197
7.3.1美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式的啟示197
（1）美國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的政策197
（2）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施與裝備197
（3）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢品來(lái)源197
（4）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理198
（5）美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式借鑒198
7.3.2美國(guó)實(shí)驗(yàn)室模式的啟示198
7.4藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)分析199
7.4.1藥檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的意義199
7.4.2藥檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀分析199
7.4.3藥檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)200
7.4.4藥檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)發(fā)展與展望201
7.4.5藥檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)注意事項(xiàng)201
7.5前瞻藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展建議202
7.5.1省級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展建議202
7.5.2市級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展建議203
7.5.3縣級(jí)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展建議203
第8章：中國(guó)領(lǐng)先藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析205
8.1藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析205
8.1.1中國(guó)食品藥品檢定研究院205
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況205
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析205
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍205
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置206
（5）機(jī)構(gòu)人力資源配置206
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力206
（7）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用206
（8）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析207
（9）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析207
（10）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向208
8.1.2北京市藥品檢驗(yàn)所208
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況208
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析208
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍209
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置209
（5）機(jī)構(gòu)人力資源配置209
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力210
（7）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用210
（8）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析210
（9）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析211
（10）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向211
8.1.3上海食品藥品檢驗(yàn)所211
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況211
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析212
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍212
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置212
（5）機(jī)構(gòu)人力資源配置212
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力213
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析214
8.1.4江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所214
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況214
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析214
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍215
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置215
（5）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力215
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用216
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析216
（8）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向216
8.1.5廣東省食品藥品檢驗(yàn)所216
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況216
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析217
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍217
（4）機(jī)構(gòu)環(huán)境設(shè)施情況218
（5）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置218
（6）機(jī)構(gòu)人力資源配置218
（7）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力219
（8）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用219
（9）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析219
（10）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向219
……另有10家企業(yè)分析
8.2醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析245
8.2.1北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所245
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況245
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析246
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍246
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置247
（5）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力247
（6）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析247
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析248
（8）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向248
8.2.2上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所248
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況248
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析249
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍249
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置249
（5）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力249
（6）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析250
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析250
（8）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向250
8.2.3江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所251
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況251
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析251
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍252
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置252
（5）機(jī)構(gòu)人力資源配置252
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力252
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析252
（8）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析252
（9）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向253
8.2.4廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所253
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況253
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析253
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍253
（4）機(jī)構(gòu)人力資源配置254
（5）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力254
（6）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)情況分析254
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析255
（8）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向255
8.2.5浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所255
（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡(jiǎn)況255
（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析256
（3）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)范圍256
（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置256
（5）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力256
（6）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用257
（7）機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析257
（8）機(jī)構(gòu)最新發(fā)展動(dòng)向257
圖表目錄：
圖表1：藥械檢驗(yàn)檢測(cè)定義分析15
圖表2：藥械檢驗(yàn)檢測(cè)分類(lèi)16
圖表3：藥品檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)類(lèi)型17
圖表4：我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)主要法律法規(guī)匯總20
圖表5：我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總21
圖表6：我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)匯總22
圖表7：2021-2024年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位：元）24
圖表8：2021-2024年農(nóng)村居民人均純收入（單位：元）24
圖表9：2021-2024年中國(guó)城鎮(zhèn)化率（單位：%）25
圖表10：2024-2030年中國(guó)城市化發(fā)展情況及預(yù)測(cè)（單位：%）26
圖表11：2024年中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)（單位：%）27
圖表12：2021-2024年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資及增長(zhǎng)速度（單位：億元，%）27
圖表13：2021-2024年我國(guó)衛(wèi)生業(yè)固定資產(chǎn)投資（單位：億元）28
圖表14：2024年中國(guó)經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)（單位：%）29
圖表15：近年來(lái)我國(guó)重大藥品安全事故29
圖表16：2021-2024年藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量變化圖（單位：個(gè)）31
圖表17：2021-2024年藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利公開(kāi)數(shù)量變化圖（單位：個(gè)）32
圖表18：2021-2024年我國(guó)藥品檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)人構(gòu)成圖（單位：個(gè)）32
圖表19：2021-2024年醫(yī)療器械檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利數(shù)量變化情況（單位：個(gè)）33
圖表20：2021-2024年我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)人構(gòu)成圖（單位：個(gè)）34
圖表21：我國(guó)違法藥品案件數(shù)量（單位：件）36
圖表22：我國(guó)違法藥品廣告數(shù)量（單位：件）37
圖表23：我國(guó)藥品投訴案件數(shù)量（單位：件）37
圖表24：我國(guó)批準(zhǔn)的藥品情況（單位：件）39
圖表25：我國(guó)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)藥品的對(duì)比（單位：件）39
圖表26：我國(guó)批準(zhǔn)的化學(xué)藥品新藥分布（單位：件）39
圖表27：我國(guó)批準(zhǔn)的中藥新藥分布（單位：件）40
圖表28：我國(guó)批準(zhǔn)的1.1類(lèi)藥（單位：件）40
圖表29：藥物臨床研究批準(zhǔn)情況（單位：件）41
圖表30：藥品新注冊(cè)受理情況表（單位：件）41
圖表31：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)受理情況表（單位：件）41
圖表32：我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量變化趨勢(shì)圖（單位：件）42
圖表33：我國(guó)藥品批準(zhǔn)重要治療領(lǐng)域匯總42
圖表34：我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）45
圖表35：2020-2024年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資額及其增速走勢(shì)（單位：億元，%）46
圖表36：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)投資額占比情況（單位：%）47
圖表37：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)增加值增長(zhǎng)率走勢(shì)（單位：%）47
圖表38：2020-2024年化學(xué)藥品原藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢(shì)（單位：噸，%）48
圖表39：2020-2024年化學(xué)原料藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)率走勢(shì)（單位：萬(wàn)噸，%）48
圖表40：2020-2024年中成藥日平均產(chǎn)量及其增速走勢(shì)（單位：噸，%）49
圖表41：2020-2024年中成藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)率走勢(shì)（單位：萬(wàn)噸，%）49
圖表42：2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤(rùn)總額增速（單位：%）50
圖表43：2021-2024年醫(yī)藥行業(yè)毛利率、稅前利潤(rùn)率和期間費(fèi)用率50
圖表44：2020-2024年醫(yī)藥品進(jìn)出口額及其增速走勢(shì)（單位：億美元，%）51
圖表45：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)單月出口交貨值及其增速走勢(shì)（單位：億元，%）52
圖表46：2020-2024年醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)出口交貨值及其增速走勢(shì)（單位：億元，%）52
圖表47：我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）53
圖表48：我國(guó)藥品監(jiān)督管理的發(fā)展階段54
圖表49：我國(guó)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的發(fā)展階段56
圖表50：我國(guó)藥品監(jiān)管及各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)設(shè)置圖57
圖表51：我國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)不同類(lèi)型職能比較58
圖表52：我國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)不同房屋類(lèi)型的面積構(gòu)成（單位：%）59
圖表53：全國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)不同房屋類(lèi)型的面積與機(jī)構(gòu)比例（單位：m2，%）59
圖表54：相比藥檢機(jī)構(gòu)房屋類(lèi)型的面積和機(jī)構(gòu)比例差變化（單位：%）60
圖表55：相比東、中、西部地區(qū)藥檢機(jī)構(gòu)不同房屋類(lèi)型的面積與機(jī)構(gòu)比例（單位：%）60
圖表56：相比東、中、西部藥檢機(jī)構(gòu)房屋類(lèi)型的面積比例差變化（單位：%）61
圖表57：相比東、中、西部藥檢機(jī)構(gòu)房屋類(lèi)型的機(jī)構(gòu)比例差變化（單位：%）61
圖表58：省、市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)基本儀器配置情況（單位：臺(tái)，萬(wàn)元）63
圖表59：我國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)數(shù)量增加1倍及以上的基本儀器種類(lèi)（單位：種）63
圖表60：東、中、西部地區(qū)省、市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)基本儀器擁有情況（單位：臺(tái)，萬(wàn)元）64
圖表61：省、市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)基本儀器達(dá)標(biāo)情況（單位：項(xiàng)，%）65
圖表62：東、中、西部地區(qū)藥檢機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)基本儀器數(shù)（單位：臺(tái)）65
圖表63：2022年與2024年省級(jí)與市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)人員分布情況（單位：人，%）66
圖表64：相比藥檢機(jī)構(gòu)人口年齡比例變化（單位：%）66
圖表65：相比藥檢機(jī)構(gòu)人員學(xué)歷比例變化（單位：%）67
圖表66：省、市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)人員的學(xué)歷構(gòu)成情況（單位：%）67
圖表67：東、中、西部地區(qū)藥檢機(jī)構(gòu)人員學(xué)歷構(gòu)成情況（單位：%）68
圖表68：相比東、中、西部藥檢機(jī)構(gòu)人員的學(xué)歷比例差變化（單位：%）68
圖表69：相比藥檢機(jī)構(gòu)人員的職稱(chēng)比例差變化（單位：%）69
圖表70：藥檢機(jī)構(gòu)人員的專(zhuān)業(yè)構(gòu)成（單位：%）69
圖表71：藥檢機(jī)構(gòu)人員的崗位構(gòu)成（單位：%）70
圖表72：我國(guó)目前部分藥品檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（單位：元）74
圖表73：我國(guó)藥檢所實(shí)行的財(cái)政撥款模式類(lèi)型78
圖表74：我國(guó)藥檢所財(cái)政撥款模式對(duì)比78
圖表75：我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程82
圖表76：國(guó)際領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)方向83
圖表77：我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)方向84
圖表78：我國(guó)醫(yī)療器械投訴數(shù)量（單位：件）85
圖表79：我國(guó)醫(yī)療器械案件數(shù)量（單位：件）85
圖表80：我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)模變化情況（單位：件）86
圖表81：我國(guó)醫(yī)療器械首次注冊(cè)分類(lèi)情況（單位：件）87
圖表82：我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）88
圖表83：我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量規(guī)模變化情況（單位：家）88
圖表84：2021-2024年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億元，%）89
圖表85：2021-2024年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億元，%）89
圖表86：2024年我國(guó)醫(yī)療器械出口市場(chǎng)占比（單位：%）90
圖表87：2024年我國(guó)醫(yī)療器械出口企業(yè)出口額占比（單位：%）92
圖表88：2024年我國(guó)醫(yī)療器械出口企業(yè)數(shù)量占比（單位：%）92
圖表89：我國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程94
圖表90：中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段101
圖表91：中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展階段102
圖表92：2021-2024年我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）103
圖表93：中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展特征104
圖表94：中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)105
圖表95：直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)106
圖表96：藥用低密度聚乙烯膜、袋（試行）等藥包材標(biāo)準(zhǔn)110
圖表97：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）等藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)111
圖表98：藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)要求112
圖表99：2021-2024年北京市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）117
圖表100：2021-2024年北京市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）118
圖表101：北京市藥品監(jiān)督管理局2024年第4季度查處違法藥品、醫(yī)療器械情況（單位：件，萬(wàn)元，人次，人，套）119
圖表102：2024年北京市藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格品種情況121
圖表103：2024年北京市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格品種情況122
圖表104：北京市藥檢所存在的問(wèn)題匯總123
圖表105：2021-2024年廣東省醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）125
圖表106：2021-2024年廣東省醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值與收入規(guī)模（單位：億元，%）126
圖表107：廣東省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展特征127
圖表108：廣東省“十四五”時(shí)期藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升目標(biāo)128
圖表109：廣東省醫(yī)療器械行業(yè)抽驗(yàn)不合格項(xiàng)目129
圖表110：2024年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)情況（單位：家）140
圖表111：2024年上海市各區(qū)縣藥品生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：%）140
圖表112：2024年上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)情況（單位：家）141
圖表113：2024年上海市各區(qū)縣藥品零售企業(yè)分布情況（不包括乙類(lèi)OTC藥柜）（單位：%）141
圖表114：2021-2024年上海市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及收入規(guī)模（單位：億元，%）142
圖表115：2024年上海市藥品注冊(cè)受理情況（單位：件）142
圖表116：2020-2024年上海市新藥申報(bào)臨床情況（單位：件）143
圖表117：2020-2024年上海市新藥申報(bào)生產(chǎn)情況（單位：件）143
圖表118：2024年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（單位：家）144
圖表119：2024年上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按產(chǎn)品分類(lèi)分布情況（單位：家，%）144
圖表120：2024年上海市各區(qū)縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布情況（跨區(qū)縣企業(yè)分別統(tǒng)計(jì)）（單位：%）144
……略
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